晴安欣马来酸阿伐曲泊帕片-正大天晴

国产仿制药:2023年12月1日,国家药监局官网显示,南京正大天晴制药的马来酸阿伐曲泊帕片(晴安欣)获批上市,为国内首仿+首家过评。

晴安欣马来酸阿伐曲泊帕片
晴安欣马来酸阿伐曲泊帕片

适应症:本品适用于择期行诊断性操作或者手术的慢性肝病相关血小板减少症的成年患者。 慢性肝病患者不得通过服用本品来恢复正常的血小板计数。

在临床上,血小板减少症是一种出血性疾病,严重性血小板减少症如慢性肝病(CLD)、慢性原发免疫性血小板减少症(ITP)具有较高的自发性出血,严重者甚至可以危及生命。作为全球首个经FDA、EMA批准,拥有CLD、ITP双适应症的血小板生成素受体激动剂(TPO- RA),马来酸阿伐曲泊帕通过刺激巨核细胞从骨髓祖细胞的增殖分化,促进血小板的生成,可短时间内(治疗后3—5天)快速提升血小板计数,适用于择期行诊断性操作或者手术的慢性肝病相关血小板减少症的成年患者。

马来酸阿伐曲泊帕安全且耐受性良好,口服用药方式不受食物类型限制,大大提高了血小板减少症患者的生活质量,是肝癌合并血小板减少症患者的首选治疗药物,肝硬化择期侵入性操作合并血小板减少症的首选治疗药物,得到全球众多临床指南推荐。

本品为口服给药,应与食物同服,每天一次、连续口服5天。在择期行有创性检查或手术前10至13天开始服用本品。
根据患者的血小板计数选择推荐剂量,血小板计数<40×10^9/L,60mg/d,口服5天;血小板计数40~<50×10^9/L,40mg/d,口服5天。
本品为口服给药,应与食物同服,每天一次、连续口服5天。
若出现漏服,应在发现时立即服药,并在次日按原计划时间服用下一剂。不得通过增加单次的剂量以弥补漏服的剂量。

马来酸阿伐曲泊帕
马来酸阿伐曲泊帕

副作用:

ADAPT-1和ADAPT-2是两项Ⅲ期临床试验,在这两项试验中,阿伐曲泊帕的不良反应主要是在总人群(血小板计数<50×10^9/L)中,发热、腹痛、恶心、头痛、疲劳、周围水肿。

作用机制:

马来酸阿伐曲泊帕片是非肽类口服血小板生成素受体激动剂,它可以与人TPO受体的跨膜结构域相互作用,启动信号级联反应,刺激骨髓巨核系的增殖和分化,从而促进血小板的生成和释放。体外实验显示,阿伐曲泊帕和TPO在促进血小板生成方面两者不存在竞争,具有累加效应。

关于马来酸阿伐曲泊帕,你应该要了解的问题:

  1. 阿伐曲泊片有哪些仿制药版本?

原研版:复星医药-马来酸阿伐曲泊帕片-苏可欣
国产仿制药:南京正大天晴制药-马来酸阿伐曲泊帕片-晴安欣

阿伐曲泊帕仿制药

孟加拉耀品国际-DIL-Avatrombopag-Avalet-20
孟加拉珠峰制药-Everest Pharma-Avatrombopag-AVAPAG
老挝国立第二制药厂-PHARMA 2 VIENTIANE-Avatrombopag-PHOAVAT
老挝东盟制药厂-Tlph-Avatrombopag-Avabopa

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