原发免疫性血小板减少症患者招募 – 泽贝妥单抗

患者招募广告:为了原发免疫性血小板减少症的研究一起努力

尊敬的患者朋友:
您好!

一项由浙江博锐生物制药有限公司申办的“泽贝妥单抗(HS006)治疗原发免疫性血小板减少症患者安全性和有效性的II期多中心临床试验”,方案号:HS006-ITP-01,泽贝妥单抗是拥有自主知识产权的治疗用生物制品1类,该研究已获得国家药品监督管理局的临床试验批准通知书,目前正在全国多家中心开展,并通过了各参加医院伦理委员会的批准。

如果您有如下情况,那么您可能符合该项研究:
(1)签署知情同意书时18周岁≤年龄≤70周岁,性别不限;
(2)临床诊断为原发免疫性血小板减少症(ITP)的时间至少6个月
(3)既往已经接受过1种指南规定的标准ITP治疗且疗效欠佳或治疗后复发或不能耐受不良反应;既往治疗包括但不限于糖皮质激素、静脉用丙种球蛋白或抗D免疫球蛋白、硫唑嘌呤、环磷酰胺、达那唑、环孢菌素A、霉酚酸酯、艾曲泊帕;

最终是否入选将由临床医生评估,以全面体检结果为准。符合条件的患者进行方案规定的检查和使用研究药品。
1、针对一线无效治疗患者,武汉协和胡豫教授牵头周泽平等知名教授共同参与
通过国家药品监督管理局的审批(临床批件号2021LP01056)和医院伦理委员会审查
2、临床试验涉及的检查费用免费+几千元相关补助
3、用药疗程短

各中心联系方式:

医院联系方式
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填写基本信息 工作人员会联系您

二维码
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1、作用机制与美罗华相同
2、合法合规开展,通过国家药品监督管理局的审批(临床批件号2021LP01056)和医院伦理委员会审查
3、试验涉及的检查费用免费+用药免费+一定的交通补贴,若发生与临床试验相关的损害有国家法规的保障
4、用药疗程短,用药4次,随访24周即完成
@所有人 

患者招募图
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