安慰剂药是什么意思-临床实验

安慰剂是外观与药物相似但不含活性药物成分的物质。

安慰剂: 我会满意
在拉丁文中,placebo(安慰剂)意为“我会满意”。1785 年,安慰剂一词首次在医学词典中出现,意为“普通的方法或者药物”。在该书出版两版之后,安慰剂成为一种“虚构的药物”,即无活性、无害的药物。现在,研究者已经熟知安慰剂的复杂作用,包括其益处和弊端。

安慰剂的外观与真正的药物非常相似,但是由无活性成分(如淀粉或蔗糖)组成。安慰剂现仅用于研究(请参见 医药科学)。

尽管不存在有效成分,但是一些服用安慰剂的人会觉得病情好转。而一些人会出现“副作用”。这种现象,称作安慰剂效应,似乎因两种原因而发生。第一个原因是巧合性变化。许多医学疾病和症状会在无治疗的情况下消失,因此,服用安慰剂的人可能恰巧感觉好转或变差。当这种变化出现时,人们可能会不正确地将之归功于或归咎于安慰剂。二是预期(有时也称为暗示)效应。患者会预期药物能够使病情好转。

安慰剂效应
安慰剂效应

安慰剂效应主要影响症状而非疾病本身。例如,安慰剂不可能促进骨骼愈合,但可能使疼痛似乎减轻。一些人更容易产生安慰剂效应。对于药师、医生、护士和医院持肯定态度的患者,比那些持否定态度的患者对安慰剂更容易产生正面反应。

由于每种药物都具有与本身药效无关的安慰剂效应,故在新药的研发过程中,研究者会首先对比药物与安慰剂的相对疗效。药物真正的作用必须排除安慰剂效应。通常,参与研究的受试者一半使用药物,另一半使用外观相同的安慰剂。理想情况下,受试者和研究者都不知道患者使用的到底是药物还是安慰剂(即双盲)。

研究完成后,将使用药物和使用安慰剂的受试者所发生的变化进行对比。药物与安慰剂比较必须有显著性差异,方可证明它的有效性。在一些研究中,50% 的安慰剂受试者症状得到改善(安慰剂效应),这使得评价药物本身的有效性变得艰难。

安慰剂效应

安慰剂尽管无生理学活性,但可能有实质性的作用――好的和坏的。这些作用似乎与期待的产品将发挥的作用有关。对不良作用的期待有时称为反安慰剂的(nocebo)作用。安慰剂作用常常发生于主观性的反应(如疼痛、恶心)而非客观的反应(如腿部溃疡的愈合率,烧伤伤口的感染率)。

影响安慰剂反应大小的因素有许多,包括

临床医生表达的自信(“这会使你感到好许多”相对于“这是一个机会,可能有帮助”)
患者的相信程度(当患者确信他们得到的是活性药物时比当他们得知他们有获得安慰剂的机会时,作用更大)
安慰剂的类型(如可以注射的药物比口服的安慰剂效应更大)
并不是每个人都会对安慰剂有反应,也不可能预测谁会有反应,已有理论阐述个人特征与对安慰剂反应的相关性,但并未被确认。然而,有依赖性格以及要取悦他们的临床医生的人更可能报告好的作用,而那些有表演性格的人更可能什么作用都报告,不论是好是坏。

安慰剂效应
安慰剂效应

安慰剂在临床试验中的应用

许多临床试验将活性药物与安慰剂作比较。为了鉴别真正的治疗作用,将安慰剂表现的作用从活性治疗表现出的作用中减去;是否有意义,对临床以及统计学差异的显著性都有要求。在有些研究中,安慰剂减轻患者疾患的百分比很高,从而更难体现出活性药物的功效。

安慰剂在临床实践中的应用

现今,当临床医生判定患者有轻微的自限性疾病,又没有活性药物或者不符合药物适应证时(如非特异性的不适或疲劳),极少会处方安慰剂。理由是安慰剂满足了患者治疗的要求,又免使他们出现可能的 不良反应 ,并且通常使他们感到好转-出于安慰剂的作用或是自发性好转。

伦理的考虑

在临床研究中,伦理要考虑的是究竟是否应该用安慰剂。当存在有效治疗(如阿片类镇痛药治疗严重疼痛)时,给研究受试者安慰剂,剥夺其治疗,一般都考虑为违背伦理。在这种情况下,对照组也给活性药物。因为参试者事前知道他们有可能得到的是安慰剂,这不涉及欺骗。

然而,在医疗中给安慰剂,不告知患者他们接受的是无活性的治疗,这种欺骗是有争议的。一些医生认为违背伦理明白无疑,如被发现,可能损害医患关系。而其他医生认为不给患者一些可使其感觉好转的东西,更不伦理。只是为了安慰剂的作用而给予活性治疗,可能进一步考虑也是违背伦理,因为将患者暴露于真实的不良反应之中(与反安慰剂的不良作用相反)。

文章属于病友个人治疗见解及自身对疾病的治疗分析仅供参考(不代表本站同意其说法)谨慎参阅!

提示:ITP6病友网站内任何对疾病的建议都不能替代执业医师当面诊断!

作者:血小板减少交流群病友分享(文章内图片于群内交流)

链接:https://www.itp6.com/9036.html

文章版权归作者所有,未经允许请勿转载。

(1)
打赏 微信扫一扫 微信扫一扫 支付宝扫一扫 支付宝扫一扫
上一篇 2022年10月6日 下午5:34
下一篇 2022年10月6日 下午8:33

相关推荐

  • 免疫性血小板减少性紫癜巨核细胞大于1000该怎么选择治疗?

    3月份颈部到肩有些痒抓就出皮疹,认为皮肤过敏忍几天不去抓会好的。就8号节日同事会餐经不住劝说喝了葡萄酒,回家后发现下双手臂有很多红点不痛不痒的,好像过了两天也就退了。和朋友约好4月22号去爬山,不巧月经了,属于爱好出游的我当然全力以赴了。爬山后腿痛好多天,以往爬高山后都会腿痛几天的,也觉得很正常。 27号月经停后发现小腿下有针眼似的红点,过了几天没退,跟老公…

    2023年1月2日
    1.1K00
  • 混合性结缔组织病-诊断-治疗-症状-病因

    混合性结缔组织病概述 混合性结缔组织病通常具有狼疮、硬皮病和多肌炎等混合症状。许多患有这种罕见疾病的人也有干燥综合征。因此,MCTD 有时被称为重叠病。在混合性结缔组织病中,不同疾病的症状通常不会同时出现。相反,这些症状往往在数年内逐渐发生,这可能使诊断变得复杂。早期的体征和症状往往会涉及手部。手指可能会浮肿,指尖会变白和麻木,这通常是对暴露于寒冷的反应。在…

    2022年10月10日
    3.0K00
  • 血小板低怀孕,成功产下女儿

    自己基本除了体检都没怎么去过医院的,身体一直都挺好,而且脸色也不错,经常人第一次见到我时都会说,你脸色粉粉的。可谁想这么个粉粉的脸色的人居然得了血液病。11月单位组织体检时,查血小板90,当时也没怎么在意,自己在网上查了查,可能是幅射之类的,心想自己平时注意下吧,反正就没在意呗,在这之前除了刷牙会出血外,也没出过什么症状,主要当时也没有血小板减少症的概念呢。…

    2022年11月14日
    1.5K00
  • ICUS不明原因全血细胞减少

    我也是原来是原发,后来全血细胞减少,段明辉断定不明原因全血细胞减少,再深入检查有结核菌,肺结核,后来大夫按照再障治,吃环孢素有效果,最高升到80多,后来因为肝功高,也是因为受不了康力龙的副作用+对象的事情,吃了4年后减到1粒,也没敢停,血象30左右,其他正常,最近来月经量特别大血红蛋白直降,到80最后把血小板也带下来了剩15个,妇科检查子宫内膜厚,考虑多囊(…

    2023年10月30日
    1.0K00
  • 血小板减少性紫癜13年的求医路

    2008年,大一暑假,我身上起了很多小红点,去县医院看大夫,检查完血常规,血小板30,当场被留下来住院,那年我19岁。从来不知道什么是血小板,但是,对于血液科,我以为,就是要人命的病。我爸妈当时脸就吓白了,还故作镇定的说,没事,咱们去市里在好好查查。去市里和北京做了两遍骨穿,结果定性为ITP(血小板减少性紫癜),自此,开始了我长达13年的求医路。(我在之前的…

    2024年10月11日
    2.3K00

发表回复

登录后才能评论
联系我们

联系我们

微信号:w959870

在线咨询:请联系病友群内 群主万哥
邮件:wange@itp6.com

时间:7*24小时 不打烊

分享本页
返回顶部
血小板减少不仅是一种疾病,只是一个症状而已,它是一类存在多种发病机制的异质性疾病,查不到原因时暂时定性称为免疫性血小板减少症,以前叫原发性或特发性血小板减少性紫癜,现在统称为ITP!ITP6病友网由病患制作是患者互动、沟通、学习、互助的平台,建立病友交流群抱团取暖。