促血小板生成素受体激动剂(TPO-RA)之阿伐曲泊帕

前两期的认识药物栏目,已经向大家分享了“泊帕”家族的两大“得力干将”艾曲波帕和海曲泊帕,同时也调查了大家的用药效果。本期,我们来继续了解目前国内上市的“泊帕”家族最后一个成员——阿伐曲泊帕

阿伐曲泊帕
阿伐曲泊帕

艾曲泊帕、海曲泊帕、阿伐曲泊帕、芦曲泊帕…等等泊帕,很多病友对于各种“泊帕”傻傻分不清!
“泊(别)帕(怕)”跟着血小板减少病友交流群(ITP6病友网)一起来了解!

什么是阿伐曲泊帕?作用机制是什么?

马来酸阿伐曲泊帕片(以下简称“阿伐曲泊帕”)是非肽类口服血小板生成素受体激动剂(TPO-RA),它可以与人TPO受体的跨膜结构域相互作用,启动信号级联反应,刺激骨髓巨核系的增殖和分化,从而促进血小板的生成和释放。体外实验显示,阿伐曲泊帕和TPO在促进血小板生成方面两者不存在竞争,具有累加效应。

阿伐曲泊帕在医保内
阿伐曲泊帕在医保内

阿伐曲泊帕可以用于择期行诊断性操作或者手术的慢性肝病相关血小板减少症的成年患者,于2020年获得中国NMPA批准上市。目前已经纳入了医保,属于国家乙类医保目录,患者在国内的医院药房购买可以报销部分费用。
医保条件:限择期行诊断性操作或者手术的慢性肝病相关血小板减少症的成年患者。
据了解,阿伐曲泊帕医保后参考价格大概是20mg/15片规格的价格是7140元左右20mg/10片的价格大概是4760元左右。但各地区医保政策不同,报销后价格也是有差别的,具体报销情况可以咨询当地医保局。

哪些人适用于阿伐曲泊帕?

● 阿伐曲泊帕适用于择期行诊断性操作或者手术的慢性肝病相关血小板减少症的成年患者,是目前国内首个获批该适应证的药物;

● 美国食品药品监督管理局(FDA)、欧洲药品管理局(EMA)已批准阿伐曲泊帕用于原发免疫性血小板减少症(ITP),虽然国内用于ITP的适应症还没有被批准,但是临床上对于疾病情况适合的病人已经开始使用,且疗效较稳定

● 对于肿瘤化疗相关性血小板减少症(CIT),TPO-RA得到相关指南共识推荐,但阿伐曲泊帕在国内外暂未获批相关适应证。

阿伐曲泊帕有哪些优势呢?

● 阿伐曲泊帕的化学结构式不存在酰肼结构,不会和金属阳离子发生螯合,与其他TPO-RA相比,不会导致血药浓度降低而影响药效

● 关键临床研究显示,阿伐曲泊帕无肝毒性不良事件和白内障的发生

如何正确服用阿伐曲泊帕?

1、原发免疫性血小板减少症的用法用量:与食物同服,起始剂量20mg/d,每日1次;最大剂量40mg/d,每日1次。当阿伐曲泊帕服用40mg,每日1次,服用4周,血小板计数仍低于50×10^9/L或阿伐曲泊帕20mg,1次/周,服用2周,血小板计数仍高于400×10^9/L时,应该停用阿伐曲泊帕。

2、慢性肝病相关血小板减少症的用法用量:

● 本品为口服给药,应与食物同服,每天一次、连续口服5天。在择期行有创性检查或手术前10至13天开始服用本品。

● 根据患者的血小板计数选择推荐剂量,血小板计数<40×10^9/L,60mg/d,口服5天;血小板计数40~<50×10^9/L,40mg/d,口服5天。

说到阿伐曲泊帕的服用,如果您服用过阿伐曲泊帕,请回忆一下,您当初服药多长时间后起效(用药后血小板计数≥30×10^9/L,比用药前血小板计数增加至少2倍,且无出血表现),请投上一票,以便供其他病友参考。

阿伐曲泊帕的不良反应有哪些?

阿伐曲泊帕用药安全说明
阿伐曲泊帕用药安全说明

1、常见不良反应:发热、腹痛、恶心、头痛、疲劳、外周性水肿(发生率≥3%);

2、严重不良反应:血栓形成/血栓栓塞并发症、低钠血症;

3、导致停药的不良反应:贫血、发热和肌痛,上述不良反应都发生在阿伐曲泊帕(60mg)治疗组,且各只有1名患者(0.4%)报告。

阿伐曲泊帕在特殊人群中使用有禁忌吗?

1、妊娠期、哺乳期妇女用药:孕妇使用阿伐曲泊帕可能会对胎儿造成伤害。哺乳期妇女用药有可能会导致母乳喂养婴儿出现严重不良反应,因此在本品治疗期间和最后一剂用药后至少2周内不推荐母乳喂养。

妊娠期禁用
妊娠期禁用

2、儿童用药,尚未确立阿伐曲泊帕在儿童患者中的安全性和有效性。

3、老年患者用药,阿伐曲泊帕临床研究未能纳入足够的65岁及以上人群,因此尚不能判断老年患者用药后的安全性和有效性是否与年轻患者相同。

阿伐曲泊帕的注意事项有哪些?

因阿伐曲泊帕有血栓形成的严重不良反应,因此,患者在服用阿伐曲泊帕的第一个月,为防止血栓形成,应每周进行一次血小板计数检查;若一个月之后血小板计数可稳定在正常水平,检查频次方可根据医嘱进行调整。
而已知有血栓栓塞危险因素的患者,包括遗传性血栓前期状态(凝血因子VLeiden突变,凝血酶原基因20210A突变,抗凝血酶缺乏,蛋白C缺乏或蛋白S缺乏),在接受阿伐曲泊帕治疗时更会增加血栓形成的风险。以上类型患者在使用阿伐曲泊帕治疗期间,除需要进行血小板检查之外,还应注意观察患者是否有血栓栓塞的症状和体征,一旦发生应及时治疗。

阿伐曲泊帕与伊曲康唑、氟康唑、维拉帕米等药物同时服用时,要考虑到血小板增多症的潜在风险而调整阿伐曲泊帕的剂量。

文章属于病友个人治疗见解及自身对疾病的治疗分析仅供参考(不代表本站同意其说法)谨慎参阅!

提示:ITP6病友网站内任何对疾病的建议都不能替代执业医师当面诊断!

作者:血小板减少交流群病友分享(文章内图片于群内交流)

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评论列表(1条)

  • 万哥
    万哥 2023年2月4日 下午5:18

    喝彩阿伐曲泊帕是全球首个FDA批准用于CLD相关血小板减少症的口服血小板生成素受体激动剂(TPO-RA),也是复星医药引进的首个小分子创新药。
    中国是肝病大国,也是肝癌大国,而血小板减少症作为常见的并发症,给无数患者带来了疾病负担,亟需精准诊疗手段,全面提高诊疗管理水平。2020年,阿伐曲泊帕在中国上市,作为中国首个获批用于慢性肝病相关血小板减少症的治疗药物,阿伐曲泊帕凭借“快速强效、安全便捷”的优势,为患者带来了全新的治疗选择。
    监测:在本品治疗前和诊断性检查/手术当天测定血小板计数,确保血小板升高至目标水平。

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血小板减少不仅是一种疾病,只是一个症状而已,它是一类存在多种发病机制的异质性疾病,查不到原因时暂时定性称为免疫性血小板减少症,以前叫原发性或特发性血小板减少性紫癜,现在统称为ITP!ITP6病友网由病患制作是患者互动、沟通、学习、互助的平台,建立病友交流群抱团取暖。